《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》解读

为进一步规范含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械···

国家药监局关于批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2025年第109号）

国家药监局批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口···

医疗器械通用名称命名规则

第一条为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名···

国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告（2025年第25号）

为进一步加强含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械···

国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管···

国家药监局关于废止《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告（2025年第80号）

为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局···