RF
已完成｜不作为医疗器械管理
SELECT YOUR MARKET PATH
选择你的市场进入任务。
客户不需要先判断自己属于哪项专业服务，只需从产品来源和目标市场开始。
CORE EXPERTISE
复杂美容设备的专业领域
按真实作用机制进入对应专业页面，查看参数边界、资料重点和常见监管风险。
查看全部专业领域COMPLIANCE INSIGHTS
最新合规洞察
为立项、改型、预算和市场进入提供可执行的判断信息。
查看全部内容产品还在研发阶段，什么时候启动医疗器械分类界定更合适
区分概念评估、样机评估和正式申请三个阶段，强调核心产品事实需要逐步冻结。
阅读全文只有设备照片和商品名，能不能判断能否做非医认证
说明照片只能帮助识别结构线索，不能替代真实输出、工作原理、作用部位、使用步骤与预期用途。
阅读全文客户突然要“非医告知书”，厂家第一步不是找代办，而是确认什么
从客户/渠道突然索要所谓“非医告知书”的场景切入，先确认对方要求对应的产品、型号、销售场景与实际用途。
阅读全文START WITH PRODUCT FACTS
提交产品资料
每台设备的路径，都应从真实产品资料开始。
提交产品说明书、预期用途、工作原理、主要技术参数和目标市场，我们将先核对产品事实与项目条件。