RF
已完成｜不作为医疗器械管理
SELECT YOUR MARKET PATH
选择你的市场进入任务。
客户不需要先判断自己属于哪项专业服务，只需从产品来源和目标市场开始。
CORE EXPERTISE
复杂美容设备的专业领域
按真实作用机制进入对应专业页面，查看参数边界、资料重点和常见监管风险。
查看全部专业领域COMPLIANCE INSIGHTS
最新合规洞察
为立项、改型、预算和市场进入提供可执行的判断信息。
查看全部内容进口美容设备进入中国前如何判断监管路径
进口项目不是把海外说明书翻译成中文。中国代理商、境外生产企业和实际销售版本必须形成同一套可核查的产品事实。
阅读全文美容设备分类界定费用为什么差异很大
2万元和6万元可能不是同一种服务。判断报价是否合理，不能只看是否“提交申请”，而要核对真实设备、实验、补正和上市后支持是否包含。
阅读全文医疗器械分类界定一般需要多长时间
“30个工作日”不等于企业从准备资料到取得结果只需要一个半月。复杂能量型美容设备的主要时间往往消耗在产品核实、实验和补充资料上。
阅读全文START WITH PRODUCT FACTS
提交产品资料
每台设备的路径，都应从真实产品资料开始。
提交产品说明书、预期用途、工作原理、主要技术参数和目标市场，我们将先核对产品事实与项目条件。