RF
已完成｜不作为医疗器械管理
SELECT YOUR MARKET PATH
选择你的市场进入任务。
客户不需要先判断自己属于哪项专业服务，只需从产品来源和目标市场开始。
CORE EXPERTISE
复杂美容设备的专业领域
按真实作用机制进入对应专业页面，查看参数边界、资料重点和常见监管风险。
查看全部专业领域COMPLIANCE INSIGHTS
最新合规洞察
为立项、改型、预算和市场进入提供可执行的判断信息。
查看全部内容境外原厂不愿提供真实功率、波形和程序参数，非医项目还能推进吗
降低断言强度：说明缺少可核查参数会显著影响评估和资料准备，应先解决原厂技术配合与版本事实。
阅读全文专为中国市场推出的进口美容设备，海外说明书不同怎么办
说明“专为中国市场推出”可以作为产品事实背景，但仍需把中国版硬件、软件、参数、用途与原厂文件形成可核查链条。
阅读全文分类界定发补要求说明人体生理效应，企业需要准备哪些证据
围绕产品宣称涉及的实际人体反应选择验证维度，强调实验必须与真实参数、最不利条件和用途相匹配。
阅读全文START WITH PRODUCT FACTS
提交产品资料
每台设备的路径，都应从真实产品资料开始。
提交产品说明书、预期用途、工作原理、主要技术参数和目标市场，我们将先核对产品事实与项目条件。