RF
已完成｜不作为医疗器械管理
SELECT YOUR MARKET PATH
选择你的市场进入任务。
客户不需要先判断自己属于哪项专业服务，只需从产品来源和目标市场开始。
CORE EXPERTISE
复杂美容设备的专业领域
按真实作用机制进入对应专业页面，查看参数边界、资料重点和常见监管风险。
查看全部专业领域COMPLIANCE INSIGHTS
最新合规洞察
为立项、改型、预算和市场进入提供可执行的判断信息。
查看全部内容OEM贴牌只换品牌和外观，原非医认定还能不能直接使用
区分仅品牌视觉变化与产品主体、型号、结构、参数、说明书、责任主体等变化，强调不能仅凭“同一工厂”下结论。
阅读全文同一系列美容设备不同型号，能不能共用非医告知书
不能只因系列名相同就判断；比较结构、输出、软件、手具、用途和型号差异是否改变产品事实。
阅读全文一台主机多个手具，非医认定是按一台设备还是按多个功能判断
主机是一台不代表监管判断只有一个功能事实；分别还原各手具能量、作用方式和用途，再看是否形成同一产品边界。
阅读全文START WITH PRODUCT FACTS
提交产品资料
每台设备的路径，都应从真实产品资料开始。
提交产品说明书、预期用途、工作原理、主要技术参数和目标市场，我们将先核对产品事实与项目条件。