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已完成｜不作为医疗器械管理
SELECT YOUR MARKET PATH
选择你的市场进入任务。
客户不需要先判断自己属于哪项专业服务，只需从产品来源和目标市场开始。
CORE EXPERTISE
复杂美容设备的专业领域
按真实作用机制进入对应专业页面，查看参数边界、资料重点和常见监管风险。
查看全部专业领域COMPLIANCE INSIGHTS
最新合规洞察
为立项、改型、预算和市场进入提供可执行的判断信息。
查看全部内容纳米晶片美容设备做非械认定，先判断晶片结构还是宣传用途
结构和用途都不能缺；先还原晶片形态、接触方式、是否破坏皮肤屏障，再核对配套产品和宣传用途。
阅读全文App升级解锁新功能，原不作为医疗器械管理结果还适用吗
软件如果能改变模式、输出、程序或使用目的，就可能改变原结果所对应的产品事实，需要重新评估。
阅读全文拿到非医结果后新增手具或程序，需要重新做分类界定吗
新增手具或程序是否改变作用能量、人体接触、用途或风险，需要做变更评估后再判断是否需要重新走分类界定。
阅读全文START WITH PRODUCT FACTS
提交产品资料
每台设备的路径，都应从真实产品资料开始。
提交产品说明书、预期用途、工作原理、主要技术参数和目标市场，我们将先核对产品事实与项目条件。