RF
已完成｜不作为医疗器械管理
CHINA MARKET ACCESS FOR BEAUTY TECHNOLOGY
让复杂美容设备，沿着一条清晰、可验证的路径进入中国市场。
基本定律帮助进口及国产美容设备先确认监管属性，再完成产品定义、证据构建与分类界定。重点处理微电流、射频、超声、光电、导入及组合型设备。
国家局射频非医项目已完成
国家局进口微电流非医项目已完成
安德牛奶光国家局项目已完成
SELECT YOUR STARTING POINT
选择与你当前阶段最接近的入口。
不同企业面临的问题不同。先确认项目起点，再决定是否进入完整申报。
01
资料诊断确认设备事实、参数范围、资料缺口和初步风险。
02
产品定义统一产品名称、预期用途、作用机制、版本和监管边界。
03
证据与申报组织风险分析、实验验证、分类论证和补充问题回复。
04
上市一致性统一说明书、培训、宣传、经销商口径和版本变更。
CORE EXPERTISE
复杂美容设备的专业领域
按真实作用机制进入对应专业页面，查看参数边界、资料重点和常见监管风险。
查看全部专业领域COMPLIANCE INSIGHTS
最新合规洞察
为立项、改型、预算和市场进入提供可执行的判断信息。
查看全部内容START WITH A REGULATORY ASSESSMENT
提交资料，确认项目路径
不确定设备属于医疗器械还是非医疗器械？
提交说明书、技术参数和产品图片，先确认项目路径，再决定后续投入。