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已完成|不作为医疗器械管理
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客户不需要先判断自己属于哪项专业服务,只需从产品来源和目标市场开始。
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复杂美容设备的专业领域
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查看全部内容2026年4月1日后射频美容设备还能按非医疗器械销售吗
新规不是把所有出现“射频”两个字的产品一律判为医疗器械,也不是给企业保留只改名称的空间。核心仍是产品真实作用。
阅读全文射频美容仪是不是医疗器械
不是所有带射频的产品都能简单归为同一类别,也不能因为叫“美容仪”就认定为非医疗器械。
阅读全文如何选择美容设备分类界定服务机构
机构是否承诺“包过”不是专业能力。真正值得核对的是,它能否指出产品为什么可行、哪里不可行以及企业必须改变什么。
阅读全文START WITH PRODUCT FACTS
提交产品资料
每台设备的路径,都应从真实产品资料开始。
提交产品说明书、预期用途、工作原理、主要技术参数和目标市场,我们将先核对产品事实与项目条件。