RF
已完成｜不作为医疗器械管理
SELECT YOUR MARKET PATH
选择你的市场进入任务。
客户不需要先判断自己属于哪项专业服务，只需从产品来源和目标市场开始。
CORE EXPERTISE
复杂美容设备的专业领域
按真实作用机制进入对应专业页面，查看参数边界、资料重点和常见监管风险。
查看全部专业领域COMPLIANCE INSIGHTS
最新合规洞察
为立项、改型、预算和市场进入提供可执行的判断信息。
查看全部内容进口美容仪中文译稿有歧义，非医告知书项目谁来确认原意
中文译稿出现作用机理或用途歧义时，应请原厂确认原意，再决定中国文件如何准确表达。
阅读全文参数属于原厂商业秘密，非医疗器械认定资料怎样受控提供
原厂认为参数属于商业秘密时，应讨论如何在保护信息的同时完成事实核实。
阅读全文海外总部如何为中国非医认证项目分配研发与法规工作
中国团队推动非医项目时，应先让总部理解需要解决的具体产品问题，而不是只要求提供一张证书。
阅读全文START WITH PRODUCT FACTS
提交产品资料
每台设备的路径，都应从真实产品资料开始。
提交产品说明书、预期用途、工作原理、主要技术参数和目标市场，我们将先核对产品事实与项目条件。