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紧密跟随国家产业指导及技术发展
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位:分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度。近年来,我国医疗器械分类管理改革持续推进,管理制度与运行机制不断完善,分类规则与分类目录适时修···
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2024年度医疗器械注册工作报告
2024年度医疗器械注册工作报告
2024年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,全面深化医疗器械审评审批制度改革,健···
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国家药监局综合司关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
国家药监局综合司关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省(市)药监局,中检院(器械标管中心)、器审中心,北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心,机械工业仪器仪表综合技术经济研究所:为贯彻《国务院办公厅关···
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国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告(2025年第46号)
国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告(2025年第46号)
为加强医疗器械网络销售监督管理,规范医疗器械网络销售质量管理,保障公众用械安全有效,促进医疗器械产业发展,根据相关法规规章规定,国家药监局制定了《医疗器械网络销售质量管理规范》,现予发布,自2025年10月···
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