资讯-基本定律（北京）品牌管理有限公司-非医疗器械认定

"基本定律"提供合规支持“ 27MHz射频导入仪”获得国家药品监督管理局颁发的国内首张（非医疗器械）产品告知书。这是自2024年国家药监局30号公告把射频设备纳入第三类医疗器械后，国家药监局发出的第一张2···

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一、《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《经营办法》）修订的总体思路和修订原则是什么？医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。《经营办法》作为《条例》的配套···

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为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。特此公告。附件：医疗器械行···

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为进一步规范化妆品监督管理工作，引导消费者科学理性消费，国家药监局化妆品监管司整理了化妆品监督管理中常见问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行了解答。具体如下：问：为何经常听说国外···

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为进一步规范化妆品监督管理工作，保障消费者合法权益，国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的化妆品标签标识等相关问题，并依据我国现行法规规定和有关技术规范，逐一进行解答：问：化妆品中文标签中关于香精···

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药监综械管函〔2025〕280号

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